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按照我國(guó)的醫(yī)療器械管理制度,非無(wú)菌提供,一次性使用病毒管屬于一類醫(yī)療器械。一次性使用病毒采樣管應(yīng)辦理以下所需資料:
(1)一次性使用病毒管備案表
(2)安全風(fēng)險(xiǎn)分析
(3)技術(shù)要求
(4)檢驗(yàn)報(bào)告
(5)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
(6)一次性使用病毒管說(shuō)明書及標(biāo)簽
(7)生產(chǎn)制造信息
(8)證明性文件
對(duì)于一次性使用病毒管屬于幾類器械相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨詢更多關(guān)于一次性使用病毒管的相關(guān)資訊,可以關(guān)注本公司網(wǎng)站。
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