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一次性使用病毒管常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題有:樣本保存液泄漏、管蓋損壞、樣本保存液變色、標(biāo)簽脫落等。一次性使用病毒管哪種好是樣品儲(chǔ)存的容器,其性能直接關(guān)系到產(chǎn)品功能。技術(shù)要求應(yīng)在材料適用性、密封性和操作方便性方面設(shè)定。
1.材料適用性。根據(jù)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)施指南,對(duì)材料有明確要求,“瓶蓋和管體應(yīng)采用聚丙烯材料,螺口可密封,密封性適中,墊圈在里面蓋,耐凍。管體透明可見(jiàn),好。因此,企業(yè)在備案時(shí),應(yīng)直接選用聚丙烯材質(zhì)的一次性使用病毒管哪種好,蓋內(nèi)有墊片,蓋與體采用螺旋方式密封。同時(shí),根據(jù)檢測(cè)建議在檢測(cè)前及后續(xù)冰浴操作過(guò)程中,新冠病毒在56℃滅活。因此,一次性使用病毒管哪種好應(yīng)具備上述條件下的溫度耐受性,在試驗(yàn)條件下不會(huì)變形和損壞,并能適應(yīng)各種滅活方法。在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,應(yīng)進(jìn)一步驗(yàn)證和確認(rèn)所選材料。
2、密封性。帽蓋與管體要配合在一起,盡量選擇螺口而不是插入式,使其處于完全封閉的狀態(tài),否則會(huì)導(dǎo)致保存液外泄,外源性物質(zhì)進(jìn)入,影響產(chǎn)品質(zhì)量,造成污染和損壞。感染的風(fēng)險(xiǎn)。在技術(shù)指標(biāo)中,應(yīng)設(shè)置一個(gè)測(cè)試密封密封性的指標(biāo),以模擬產(chǎn)品在不同儲(chǔ)存條件下的密封性。一般的試驗(yàn)方法有振動(dòng)法、真空法等。
3. 操作方便。管壁應(yīng)光滑平整,標(biāo)簽完整牢固,字跡清晰,信息書(shū)寫(xiě)方便,貼相關(guān)條碼不掉角。同時(shí),瓶蓋與管體的松緊度要適中,不能過(guò)緊,使采樣檢測(cè)人員一只手就能正常開(kāi)合瓶蓋,提高操作效率。
4. 適當(dāng)?shù)囊?guī)格。一次性使用病毒管哪種好試管外徑為(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,帽蓋外徑為(15.8±0.15)mm,高度為(12.5±0.5)mm 。
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